W niedawnym orzeczeniu DEA zatwierdzono nowy lek na marihuanę do leczenia dwóch określonych postaci padaczki. Epidiolex został zatwierdzony do stosowania jako leczenie pozarejestracyjne w niektórych przypadkach zespołu marihuaną cbd Dravet i zespołu Lennoxa-Gastauta. Jednak nie jest jeszcze jasne, czy to zatwierdzenie doprowadzi do zmiany klasyfikacji konopi zgodnie z wytycznymi DEA, czy też do renesansu badań nad marihuaną medyczną.
Lek marihuany Epidiolex, produkowany przez GW Research Ltd., pochodzi z kannabidiolu, substancji chemicznej znajdującej się w marihuanie, która nie ma efektów psychoaktywnych. Jest podawany w postaci oleju. Pomimo swojego kontrowersyjnego statusu, Epidiolex może utorować drogę do dalszych badań nad lekami pochodzącymi z marihuany. Chociaż marihuana pozostaje narkotykiem z Listy I w Stanach Zjednoczonych, DEA rozważa odtajnienie CBD oprócz konopi indyjskich, które obecnie są nadal uważane za substancję wysoce uzależniającą i powinny być traktowane jako takie.
DEA zatwierdziła również Marinol, pochodną THC, do stosowania jako lek przeciw nudnościom. Związek ten został również zatwierdzony przez FDA do stosowania w zwalczaniu nudności i zwiększaniu apetytu u pacjentów z AIDS. Zatwierdzenie przez FDA Epidiolexu jest pierwszym krokiem do udostępnienia masom leków na bazie konopi. Jednak niektórzy eksperci uważają, że jest zbyt wcześnie, aby stwierdzić, czy lek ten będzie przełomowym lekiem na padaczkę.
GW Pharmaceuticals spodziewa się, że jesienią tego roku wypuści Epidiolex w Stanach Zjednoczonych. Lek będzie produkowany w Wielkiej Brytanii i eksportowany do Stanów Zjednoczonych. Lek ten mogłyby również oferować mniejsze, niezależne apteki. Epidiolex jest zatwierdzony dla dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych. Lek jest dostępny w firmach GW Pharma i Stoner Drug, które działają na rynku od 1896 roku.
Epidiolex to niepsychoaktywny kannabinoid występujący w konopiach indyjskich, który zmniejsza napady padaczkowe i poprawia jakość życia. Epidiolex jest pierwszym lekiem na marihuanę, który leczy zespół Lennoxa-Gastauta auto haze i zespół Dravet, dwa schorzenia wieku dziecięcego charakteryzujące się ciężkimi napadami padaczkowymi. Oprócz tego, że jest skuteczny w leczeniu padaczki, może również pomóc w leczeniu innych schorzeń.
Wcześniej jedynym lekiem na marihuanę dopuszczonym do leczenia padaczki dziecięcej, zespołem Dravet, była choroba dziedziczna wpływająca na rozwój niemowląt. Teraz Epidiolex został zatwierdzony do leczenia tych schorzeń. Lek jest pierwszym w swojej klasie lekiem, który działa poprzez inny mechanizm w mózgu niż jakikolwiek inny lek. Pacjenci przyjmujący Epidiolex mają prawie 40% mniej napadów miesięcznie w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo lub inne leki.
W przeciwieństwie do Epidiolexu, który został zatwierdzony przez DEA jako lek na padaczkę, marihuana pozostaje nielegalna. Jednak pochodna CBD jest uważana za legalną w wielu stanach. DEA generalnie nie ściga indywidualnych użytkowników i przychodni, a FDA nie zdecydowała jeszcze, czy dopuści Epidiolex do sprzedaży. DEA musi orzec w ciągu 90 dni.
FDA zatwierdziła dwa sztuczne leki z konopi, dronabinol i nabilon, a także opatentowaną wersję THC o nazwie Epidiolex. Obie metody leczenia zawierają kannabinoidy, które są podobne do tych w innych lekach. Najczęstsze działania niepożądane Epidiolexu obejmowały zmęczenie, biegunkę i rozstrój żołądka. Osoby przyjmujące placebo również zgłaszały podobne skutki uboczne.
Jednak cena Epidiolexu nie będzie tania. Oczekuje się, że jego koszt wyniesie ponad 55 USD miesięcznie. Mimo że marihuanę zalegalizowano w ponad trzydziestu stanach, rząd federalny utrzymuje wobec niej surowe stanowisko. Pomimo szerokiego poparcia dla marihuany, Drug Enforcement Agency nadal klasyfikuje marihuanę jako narkotyk z Wykazu I – kategoria, która nie obejmuje obecnie akceptowanego zastosowania medycznego i wysoki potencjał nadużywania. GW Pharmaceuticals zapowiedziało, że upewni się, że lek jest objęty ubezpieczeniem.
Jak każdy nowy lek, Epidiolex ma swoje skutki uboczne. Chociaż może to być dobra opcja w leczeniu padaczki, musi być stosowana pod opieką lekarza. Objawy Epidiolexu mogą obejmować myśli samobójcze lub zachowania samobójcze. Jeśli te objawy utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.